貴州醫療器械經營許可證是醫療器械生產企業必須持有的證件，由當地藥監局審核頒發。開辦醫療器械生產企業應當符合國家醫療器械行業發展規劃和產業政策。醫療器械生產許可證同樣也是根據生產醫療器械的種類不同，需要辦理資質審批也是不同的，具體如下：

    貴州醫療器械經營許可證辦理,需要具備哪些條件?

    1具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱

    2具有與經營范圍和經莒規模相適應的經營、貯存場所;

    具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;

    4具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度

    5具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持;

    6從事第三類醫療器槭經營的企業還應當具有符合醫療器槭經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。

    針對第三類醫療器械經營企業經營場所與庫房有一定面積要求。

    經營場所面積要求：第三類企業經營場所面積不小于60平米（經營單一品種不小于30平米，藥店醫療器械區不小于20平米），診斷試劑企業經營場所面積不小于100平米。

貴州醫療器械經營許可證

    庫房面積要求：

    （1）經營10個門類及以下的不小于40平米；

    （2）經營10-20個門類的，不小于60平米；

    （3）經營20個以上的，不小于80平米；

    （4）連鎖企業總部不小于80平米；

    （5）診斷試劑庫房不小于60平米，冷庫容積不小于20立方米；

    專營醫療器械軟件或者醫用磁共振、醫用X射線、醫用高能射線、醫用核素設備等大型醫用設備的企業，及零售企業可不設置庫房。